Однако отечественное законодательство не содержит понятия "орфанных препаратов" (лекарства. Предназначенные для лечения редких заболеваний), не существует механизмов, стимулирующих появление этих препаратов на внутреннем рынке. Разработка и последующее лицензирование таких лекарств требуют больших инвестиций.